Kit de test rápido de saliva para coronavirus de New Gene

El Test de saliva covid de New Gene es una prueba cromatográfica que está diseñada para la detección cualitativa de antígeno contra el SARS-CoV-2 en muestras de saliva. Se trata de un ensayo rápido para detectar anticuerpos del COVID-19 que se puede llevar a cabo fuera de laboratorios.

El nuevo coronavirus invade las células humanas mediante la unión específica de su glicoproteína de pico (ligando) al receptor ACE2 en la membrana celular humana con una alta afinidad. En consecuencia, New Gene ha utilizado el receptor ACE2 combinado con anticuerpo, en lugar de anticuerpo solo, para establecer un nuevo kit de prueba de cromatografía de ligando-receptor para la detección rápida de nuevos coronavirus.

En la práctica clínica, esta tira reactiva se puede utilizar para la detección rápida de muestras de saliva y heces de pacientes, mucho más fácil y rápido que las pruebas de ácido nucleico (RT-PCR). Se ha informado que este virus evolucionó a mutantes más contagiosos a través de mutaciones en proteínas S1 (como D614G) que tienen una unión más fuerte a los receptores ACE2. Esto significa que el kit de detección basado en el receptor ACE2 será más resistente al virus mutante.

Características del Test de Antígeno COVID-19:

• Se puede usar en pacientes sintomáticos o asintomáticos ya que detecta la infección temprana con una pequeña muestra de saliva.
• No es necesario recolectar sangre.
• Detección rápida: resultado en 15 minutos.
• Alta precisión.
• Fácil de usar.
• Test empaquetado en una bolsa hermética.
• Especificidad: 99.0%.
• Certificado: CE.

¿Cómo funciona el Test de saliva COVID-19 de New Gene?:

Durante la prueba, agregue tres gotas de la muestra, y la muestra fluye lateralmente de abajo hacia arriba bajo el efecto capilar. Si la muestra contiene el virus, la proteína ACE2 y el anticuerpo se unirán a la proteína del virus y luego serán capturados por los anticuerpos recubiertos en el área de prueba (T), aparece la línea T. Si la muestra no contiene el virus, la proteína ACE2 y el anticuerpo no pueden ser capturados por los anticuerpos recubiertos en el área de prueba (T), por lo tanto, no aparece la línea T.

Para que sirva como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

¿Cómo realizar el Test Antígeno COVID-19?

• Prepara todos los elementos a utilizar.
• Abre la bolsa de aluminio para extraer el casete (colocala en una zona plana y seca).
• El paciente debe colocar la muestra de saliva en el recipiente (10 – 50 mg de saliva).
• Extraer el bastoncillo de algodón para tomar la muestra de saliva.
• Coloca el bastoncillo dentro del tubo con reactivos y revuelve en el interior por unos segundos.
• Cierra el tubo y agítalo para mezclar su contenido.
• Cortar la protuberancia del tubo de recolección e invertirlo para agregar las gotas en el casete.
• Agrega sólo 3 gotas en la apertura sample (S).
• Espera 15 minutos para leer el resultado.
• El resultado es positivo cuando aparecen 2 lineas en (T) y (C).
• El resultado es negativo cuando aparece 1 línea purpura en la parte superior (C).
• Los resultados son inválidos cuando: No aparecen líneas o cuando sólo aparece una línea en (T).

Contenido del Kit Antígeno de saliva de SARS-CoV-2:

• 1 recipiente para la muestra de saliva.
• 1 bastón para obtener la muestra.
• 1 tubo con los reactivos necesarios para introducir el bastón con la muestra adherida.
• 1 dispositivo en forma de casete que analiza en cuestión de minutos la posible presencia de proteínas del COVID-19.

*Este producto está destinado a ser utilizados por profesionales sanitarios al NO ser un producto de autodiagnóstico.

**Siempre que sea bajo supervisión de profesionales de la salud, puede ser utilizado en empresas, laboratorios, hospitales, clínicas dentales, residencias de mayores y prevención de riesgos laborales.

INFORMACIÓN IMPORTANTE: • Este producto está destinado estrictamente para uso profesional. • Es un producto catalogado como de “Diagnóstico In Vitro”, NO es apto para uso como “Auto-diagnóstico”, por lo que NO puede ser vendido a personas particulares. • Los test deben ser realizados por personal sanitario capacitado para llevar a cabo estas pruebas según la normativa vigente. Respetarán las recomendaciones, protocolos, medidas y directrices emitidas por las autoridades competentes que sean de aplicación en cada momento. • La tramitación del pedido supone la aceptación explícita de las condiciones de venta.